Khasiat Vaksin Covid-19 Baru Akan Diketahui Setelah Ujicoba Populasi Besar

Khasiat Vaksin Covid-19 Baru Akan Diketahui Setelah Ujicoba Populasi Besar

30 Oct 2020

Dokterdigital.com - Mungkin selama ini belumlah jelas vaksin Covid-19 mana yang bekerja paling baik - atau apakah vaksin itu memang bekerja - hingga setelah vaksin itu disahkan dan diberikan kepada banyak orang di dunia.

 

Sejauh ini ada 44 calon vaksin Covid-19 sedang menjalani uji klinis - artinya diuji pada manusia - dan sulit untuk membedakan mana yang paling efektif dalam mencegah penyakit, kata para ahli yang dipimpin oleh Dr. Susanne Hodgson dari Institut Jenner Universitas Oxford.

 

Masyarakat mungkin berharap vaksin setidaknya akan melindungi dari infeksi parah. “Namun, perlindungan terhadap penyakit parah dan kematian sulit untuk dinilai dalam uji klinis Fase 3 karena jumlah peserta yang dibutuhkan sangat banyak,” tulis para ahli dalam ulasan di jurnal Lancet Infectious Diseases. “Sebaliknya, data untuk mengatasi titik akhir ini mungkin hanya tersedia dari ujicoba Fase 4 besar atau studi epidemiologi yang dilakukan setelah penyebaran vaksin secara luas.”

 

Jadi yang disebut ujicoba Tahap 4 biasanya merupakan penelitian yang dilakukan setelah regulator menyetujui vaksin.

 

Pengembang vaksin mengatakan pada awalnya, orang mungkin harus puas dengan vaksin yang mencegah infeksi yang dapat dideteksi, dan berharap itu juga berarti mencegah infeksi parah. “Hanya sebagian kecil orang yang terinfeksi SARS-CoV-2 yang mengembangkan penyakit parah, yang berarti sejumlah besar sukarelawan diperlukan dalam uji klinis agar ada cukup kasus untuk mendapatkan ukuran yang dapat diandalkan dari khasiat vaksin,” imbuh rekan penuis studi Kate Emary,  peneliti di Universitas Oxford. "Ini berarti kemungkinan besar kita hanya akan tahu jika suatu vaksin melindungi dari penyakit parah setelah disebarkan dan diberikan kepada populasi besar," tambahnya.

 

Tim peneliti juga mendesak agar berhati-hati dalam penggunaan data yang disediakan oleh studi infeksi manusia terkontrol atau uji tantangan yang sekarang sedang berlangsung di Inggris. “Tidak jelas apakah hasil dari studi ini, yang kemungkinan hanya melibatkan relawan muda, akan memprediksi khasiat vaksin pada orang dewasa yang lebih tua,” ujar peneliti.

 

Para peneliti mendesak pembuat vaksin untuk berkomitmen pada tindak lanjut jangka panjang relawan dalam ujicoba vaksin Covid-19 karena itu penting, baik untuk mengevaluasi efikasi terhadap penyakit parah dan kematian, dan untuk memastikan evaluasi berkelanjutan dari keamanan vaksin."

 

Empat vaksin yang sedang dikembangkan di AS sedang dalam uji klinis Fase 3 sejauh ini, demikian dilaporkan CNN.

2021 © DokterDigital.com
tes button
Loading Dokter Digital - Mohon tunggu sebentar
check