Moderna Siap Rilis Data Keamanan Penting Calon Vaksin Covid-19

Moderna Siap Rilis Data Keamanan Penting Calon Vaksin Covid-19

30 Oct 2020

Dokterdigital.com - Perusahaan bioteknologi Moderna akan melakukan analisis sementara pertama dari data ujicoba vaksin Covid-19 pada November mendatang dan data keamanan penting pada paruh kedua November, demikian pernyataan CEO Stéphane Bancel.

 

Pada temu media daring Kamis (29/10), Bancel mengatakan data keamanan dua bulan pada 15.000 peserta ujicoba yang telah menerima dua dosis vaksin akan siap akhir bulan depan. Pada bulan ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengungkaokan lembaga ituingin melihat data tindak lanjut dua bulan setelah sukarelawan mendapatkan dosis vaksin kedua mereka dalam uji klinis sebelum mempertimbangkan kandidat vaksin Covid-19 untuk kemungkinan izin penggunaan darurat.

 

Moderna mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan izin penggunaan darurat setelah memiliki data efektivitas positif dan data keamanan selama dua bulan untuk jumlah rata-rata peserta, sekitar 15.000 orang.

 

Bancel juga mengatakan bahwa Moderna telah menerima pembayaran tunai US$1,1 miliar dari pemerintah di seluruh dunia. Dan perusahaan mencatat dalam rilis berita mereka secara aktif mempersiapkan peluncuran mRNA-1273, kandidat vaksin Covid-19.

 

"Kami telah menandatangani sejumlah perjanjian pasokan dengan pemerintah di seluruh dunia. Moderna berkomitmen pada standar kualitas data tertinggi dan penelitian ilmiah yang ketat  sembari kami terus bekerja dengan regulator untuk kemajuan mRNA-1273," kata Bancel dalam keterangan pers. “Saya yakin jika kita meluncurkan vaksin COVID-19, pada 2021 bisa menjadi tahun perubahan terpenting dalam sejarah Moderna."

2021 © DokterDigital.com
tes button
Loading Dokter Digital - Mohon tunggu sebentar
check