Ilmuwan Desak Transparansi Uji Klinis Vaksin Covid-19

Ilmuwan Desak Transparansi Uji Klinis Vaksin Covid-19

17 Oct 2020

Dokterdigital.com - Uji klinis biasanya dirahasiakan. Tetapi selama krisis yang belum pernah terjadi sebelumnya seperti pandemi virus corona yang menyebabkan Covid-19, paduan suara peneliti dan ilmuwan yang berkembang bersikeras bahwa rincian tentang ujicoba vaksin dirilis ke publik.

 

"Salah satu alasan mengapa transparansi sangat penting adalah jika orang tidak dapat mengintip di balik tirai dan membuat penilaian tentang apakah FDA (Administrasi Obat dan Makanan) AS melakukan tugasnya dengan benar, maka itu adalah jenis kondisi [yang dapat] menumbuhkan ketidakpercayaan atau keraguan tentang keamanan vaksin,” ujar Jonathan Kimmelman, PhD, yang mempelajari uji klinis obat dalam wawancara dengan Radio KNX. Dr. Kimmelman adalah ahli bioetika dan direktur Divisi Etika & Kebijakan di Universitas McGill.

 

Satu minggu setelah semua lokasi ujicoba vaksin AZD1222 untuk Covid-19 harus dihentikan setelah peserta ujicoba di Inggris jatuh sakit karena kemungkinan efek samping, beberapa lokasi ujicoba ‘dibersihkan untuk dilanjutkan kembali. Jeda dan dimulainya kembali ujicoba yang cepat telah menimbulkan pertanyaan tentang transparansi terkait ujicoba vaksin yang sedang dikembangkan bersama oleh Universitas Oxford dan AstraZeneca.

 

Kondisi pasien tidak dipublikasikan. Pascal Soriot, chief executive AstraZeneca, hanya mengungkapkan informasi ini kepada investor selama pertemuan pribadi yang diatur oleh J.P. Morgan, demikian The New York Times melaporkan baru-baru ini. Dr. Kimmelman menyebut bahwa jurnalislah yang mengungkap informasi tentang pasien yang sakit - pertama kali dilaporkan oleh STAT.

 

“Saya membayangkan sebagian besar masyarakat ingin percaya para ilmuwan berbagi data mereka, bahwa proses ini terbuka untuk pengawasan di kalangan komunitas ilmiah,” komentar Peter Doshi, MD, editor jurnal medis The BMJ, mengatakan kepada The New York Times. “Tidak benar.”

 

AstraZeneca bukan satu-satunya perusahaan farmasi yang dikecam karena merahasiakan detail penting terkait vaksin virus corona. Pfizer baru-baru ini mengusulkan untuk memperluas uji klinisnya untuk menyertakan ribuan peserta lagi, tetapi pengumumannya tidak jelas dan tidak menjelaskan bagaimana perusahaan akan menentukan keefektifan vaksin dalam studi yang lebih besar.

 

Belum lama ini sembilan perusahaan farmasi terkemuka berjanji untuk memegang teguh ilmu pengetahuan dan tidak akan merilis vaksin Covid-19 sampai benar-benar diperiksa keamanan dan khasiatnya. Sembilan institusi itu  berjanji bahwa vaksin potensial akan dikembangkan berdasarkan uji klinis besar dan berkualitas tinggi serta akan mengikuti pedoman dari FDA. AstraZeneca dan Pfizer termasuk di antara sembilan perusahaan yang menandatangani janji tersebut, serta Moderna. Ketiga perusahaan ini sedang menguji vaksin mereka dalam ujicoba tahap akhir di Amerika Serikat.

 

Beberapa peneliti menyambut baik janji itu, yang mengatakan pernyataan itu dapat meningkatkan kepercayaan publik terhadap vaksin virus corona pada saat skeptisisme semakin tinggi, menurut New York Times. Tetapi peneliti lain mengatakan pernyataan itu harus mencakup janji rincian lebih lanjut yang dibagikan dengan publik dan ilmuwan tentang uji klinis mereka.

 

“Fakta bahwa pemerintah mendanai uji klinis ini adalah alasan yang lebih kuat untuk menuntut transparansi,” kata Dr. Kimmelman. Fierce Pharma melaporkan bahwa AstraZeneca menerima dana federal senilai US$1,2 miliar untuk upaya pengembangan vaksinnya.

 

Jajak pendapat baru-baru ini oleh Kaiser Family Foundation menemukan bahwa dua pertiga orang Amerika khawatir FDA akan buru-buru menyetujui vaksin Covid-19 sebelum memastikannya aman dan efektif, di bawah tekanan politik dari Presiden Trump. 

 

Dr. Kimmelman percaya transparansi adalah penawar terbaik dari ketidakpercayaan. "Satu hal yang benar-benar ingin Anda coba dan kembangkan adalah kepercayaan pada sistem pengawasan regulasi," katanya kepada Radio KNX. “Kita ingin mempercayai entitas seperti FDA, sebagai lembaga yang memberikan persetujuan untuk terapi.”

 

2020 © DokterDigital.com
tes button
Loading Dokter Digital - Mohon tunggu sebentar
check