Jalan Panjang Pengembangan Vaksin Covid-19

Jalan Panjang Pengembangan Vaksin Covid-19

08 Sep 2020

Dokterdigital.com - Butuh waktu untuk mengembangkan vaksin. Faktanya begitu. Jadi, segera setelah pandemi Covid19 menghantam populasi global, perlombaan untuk mendapatkan vaksin baru dimulai. Banyak orang berharap vaksin bisa siap dalam tahun ini. Jika saja semudah itu. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), mencoba untuk mengelola ekspektasi, mengatakan bahwa lembaga dunia itu tidak berharap untuk melihat rilis vaksin Covid-19  sebelum pertengahan 2021.

 

The New York Times melakukan update Coronavirus Vaccine Tracker terbaru yang mencantumkan jumlah vaksin dalam berbagai tahap perkembangan di seluruh dunia. Untuk hari ini, ada "0" di kotak yang disetujui, dan hanya 3 yang disetujui untuk penggunaan awal atau terbatas. Ini terjadi di Rusia dan Cina, yang menyetujui vaksin sebelum ujicoba keamanan akhir diselesaikan. Menurut pelacak vaksin, saat ini ada 37 ujicoba yang sedang berlangsung pada manusia dan 91 lainnya dalam fase praklinis.

 

Vaksin biasanya membutuhkan penelitian dan pengujian bertahun-tahun sebelum dirilis ke pasar dan siap ntuk digunakan. Pertama, ada penelitian dasar untuk mempelajari tentang virus, menemukan kelemahannya, dan menemukan kandidat vaksin. Ini bisa memakan waktu bertahun-tahun. Selanjutnya adalah tahap praklinis, dengan melakukan uji laboratorium dan hewan untuk melihat apakah ide aslinya sesuai. Pada tahap ini, para peneliti dapat memutuskan untuk meninggalkan ide asli mereka, melanjutkannya atau menyesuaikannya berdasarkan apa yang mereka temukan.

 

Tapi masih ada lagi. Setelah tahap praklinis selesai, para peneliti harus mengajukan izin untuk mulai menguji kandidat vaksin mereka pada manusia. Ujicoba Fase 1 melibatkan sekelompok kecil orang dewasa yang sehat. Di sinilah para peneliti mempelajari apakah vaksin bekerja sesuai dengan yang mereka inginkan, memicu respons imun. 

 

Jika Fase I berhasil, mereka pindah ke Fase 2, ketika lebih banyak kandidat yang divaksinasi. Beberapa peserta termasuk dalam kelompok berisiko tinggi yang dapat tertular virus. Pada titik ini, para peneliti mengamati seberapa tinggi dosis yang diberikan, keamanan, dan cara terbaik untuk memberikan vaksin. Dan masih banyak lagi.

 

Terakhir, jika semua tahap sebelumnya sudah berhasil dibersihkan, ada ujicoba Fase 3, yang melibatkan ribuan orang dan bisa berlangsung bertahun-tahun. Ini adalah saat para peneliti mungkin menemukan efek samping atau reaksi merugikan terhadap vaksin yang tidak terlihat pada kelompok yang lebih kecil. Fase ini juga memberikan gambaran yang lebih baik tentang seberapa efektif vaksin tersebut bila dibandingkan dengan plasebo atau vaksin lain yang tersedia - jika ini bukan vaksin yang pertama untuk virus tertentu. 

 

Hanya setelah ujicoba ini berhasil diselesaikan barulah dapat dibawa ke pasar dengan persetujuan FDA. Tetapi kemudian jenis pekerjaan yang berbeda dimulai. Selanjutnya vaksin harus mendapatkan persetujuan pihak berwenang, untuk kemudian dilakukan produksi dan distribusi - hal ini juga butuh waktu.

 

Ada kalanya terdapat proses yang bisa dipersingkat, melalui pelacakan cepat, jika otoritas obat dan makanan (FDA di AS) yakin itu adalah kepentingan terbaik bagi publik.

 

WHO mendorong kecepatan penelitian, tetapi mereka juga realistis - vaksin yang dirilis terlalu dini, tanpa pengujian yang tepat, bisa gagal atau, lebih buruk bisa memiliki efek berbahaya. Inilah mengapa ada kekhawatiran tentang 3 vaksin di Rusia dan Cina, di mana tidak ada hasil ujicoba Fase 3.

 

"Kami mengetahui setidaknya enam sampai sembilan [calon vaksin] yang telah menempuh perjalanan panjang dalam penelitian ini," kata juru bicara WHO Margaret Harris kepada wartawan di Jenewa. Tetapi dia menekankan bahwa, dalam kerangka waktu yang realistis, WHO benar-benar tidak berharap untuk melihat vaksinasi secara luas sampai pertengahan tahun depan.

 

Meskipun mungkin baru tahun depan vaksin yang andal tersedia, pemerintah federal AS telah mendesak negara bagian untuk mempersiapkan peluncuran vaksin paling cepat November tahun ini. Meskipun WHO tidak percaya hal ini akan terjadi, Gedung Putih berspekulasi bahwa akan ada vaksin pada saat itu. Namun, persiapan dini bukanlah ide yang buruk meski harapan akan vaksin dini tidak terwujud. 

 

Jika infrastruktur untuk distribusi vaksin sudah ada, maka semua orang dapat bersiap ketika vaksin sudah siap untuk digunakan. FDA juga mungkin menawarkan otorisasi darurat jika kandidat vaksin terlihat kuat dan aman, sehingga persiapan dini dapat membantu meletakkan dasar.

 

Otorisasi darurat untuk vaksin masih kontroversial. Bilah persetujuan lebih rendah daripada standar prosedur. Jika ini terjadi, baru kemudian diketahui bahwa vaksin tersebut tidak efektif atau menyebabkan efek samping yang serius. Spesialis penyakit menular dan ahli lainnya mendesak agar tidak ada jalan pintas dalam hal persetujuan vaksin. Hal ini mungkin menunda peluncuran, tetapi kemungkinan akan menghasilkan vaksin yang bekerja lebih efektif dan membangkitkan kepercayaan lebih di masyarakat dan komunitas perawatan kesehatan, demikian Medical Daily.

2020 © DokterDigital.com
tes button
Loading Dokter Digital - Mohon tunggu sebentar
check