FDA Tegaskan Tak Akan Ambil Jalan Pintas Loloskan Vaksin Covid-19

FDA Tegaskan Tak Akan Ambil Jalan Pintas Loloskan Vaksin Covid-19

30 Jul 2020

Dokterdigital.com - Stephen Hahn, komisioner Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menegaskan pihaknya "tidak akan mengambil jalan pintas" ketika akan menyetujui vaksin Covid-19. Hal ini membantah pernyataan seorang pejabat FDA yang mengatakan bahwa badan tersebut dapat mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin coronavirus dalam hitungan minggu - begitu vaksin memenuhi persyaratan efikasi.

 

Berbicara pada acara NBC's Today, Kamis (30/7), Hahn mengatakan bahwa meskipun segala sesuatunya telah bergerak cepat di bagian pengembangan vaksin, FDA akan fokus pada membantu pengembang dan memastikan vaksin potensial memenuhi standar keamanan dan efikasi.

 

"Kita akan jemput bola dan menyerang ini," kata Hahn. "Kami tidak akan mengambil jalan pintas. Kami akan menggunakan standar keamanan dan efektivitas yang sangat tinggi. Kami akan melihat data itu, dan akan menentukan berdasarkan standar-standar tinggi. Kami memiliki ilmuwan dan orang-orang hebat di FDA, dan saya tahu - dan saya yakin - bahwa kita akan melakukan pekerjaan itu atas nama rakyat Amerika.”

 

Hahn mengatakan kemungkinan vaksin dapat siap untuk didistribusikan pada akhir tahun. "Segalanya telah bergerak sangat cepat. Saya tahu tim kami melihat data secara real-time dari ujicoba ini. Dan itu akan membantu kami mempercepat (proses) ini," kata Hahn kepada NBC.

 

Dia mengatakan keputusan untuk menggunakan hydroxychloroquine, obat yang telah dipromosikan dan diminum oleh Presiden Donald Trump, harus dibuat antara pasien dan dokternya.

 

Ketika ditanya apakah dia khawatir tentang informasi yang salah mengenai obat, Hahn berkomentar singkat. “Yang saya pedulikan  adalah bahwa FDA memberikan semua informasi tentang efek samping, potensi efek samping, serta kemanjurannya."

2020 © DokterDigital.com
tes button
Loading Dokter Digital - Mohon tunggu sebentar
check